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Laboratórios farmacêuticos agora são obrigados a avisar sobre qualquer queixa de reação envolvendo seus medicamentos
O alerta deverá ser encaminhado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa.
A resolução, publicada em fevereiro de 2008, entrou em vigor somente um ano depois para que as empresas pudessem se adaptar às normas.
As indústrias ainda deverão contar com uma estrutura específica para detectar, avaliar e prevenir problemas relacionados aos efeitos adversos dos remédios.
A Anvisa deverá ser notificada sobre todas as ocorrências e as notificações, arquivadas por no mínimo 20 anos.
Autor
lccomunic
Em: 08/02/2010, 22:00
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